洛陽市中心醫(yī)院根據(jù)使用科室的要求，擬采購部分醫(yī)療器械及設(shè)備項目歡迎有供貨能力和供貨資質(zhì)的供應(yīng)商踴躍參加。

1、報名時間：2020年10月20日——2020年10月26日。

2、報名地點：洛陽市中心醫(yī)院6號樓25樓2517室招標采購中心。

3、報名電話：0379-63892229  鄒老師

4、技術(shù)咨詢：0379-63892186    設(shè)備科

5、經(jīng)銷公司按下列不同項目可以整體投標也可以分項投標。

6、完成報名的經(jīng)銷商需按照資質(zhì)要求和技術(shù)要求制作投標文件（一正三副）膠裝成冊。

7、本次所采購項目，投標文件報價即為最終報價。

洛陽市中心醫(yī)院招標采購中心

2020.10.19

附件：技術(shù)參數(shù)及要求：

一、總體要求：產(chǎn)品需符合國家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標準.

1.標簽、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準；

2.生產(chǎn)經(jīng)營者證件齊全:

一類醫(yī)療器械需提供：營業(yè)執(zhí)照，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案憑證；

二類醫(yī)療器械需提供：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

三類醫(yī)療器械需提供：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

各級授權(quán)以及廠家認為需要提供的其他證件。

二、技術(shù)要求：

項目一：產(chǎn)科中藥熏蒸儀

1.名稱：中藥熏蒸儀（躺式）

2.數(shù)量： 1臺

3.技術(shù)要求：

3.1通過國家ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認證，并持有該認證證書；

3.2床體采用玻璃鋼材質(zhì)，配有回凝水排流收集裝置，防止污物和回凝水回流至藥液中，防止交叉感染；

3.3配有7cm厚度根據(jù)人體工學原理設(shè)計的多部位熏蒸床面；

3.4床體有活動式定位輪；

3.5配有漏電、過電流自動保護空氣開關(guān)；

3.6配有超溫報警、干鍋報警、傳感器故障報警等保護功能，并智能顯示；

3.7采用機電分離式全電腦控制：自動溫度控制系統(tǒng)、自動時間控制系統(tǒng)；

3.8全電腦恒溫控制有多種工作模式，能任意調(diào)節(jié)設(shè)定不同溫度、時間并具有記憶功能，在有效治療時間內(nèi)可恒溫、控溫、保溫；

3.9加熱器采用復(fù)合式電加熱盤；

3.10抽屜式換藥裝置，可將加熱器內(nèi)膽取出便于日常清洗及維護；

3.11加熱器外殼和內(nèi)膽及抽屜支架不銹鋼材質(zhì)，耐腐蝕；

3.12溫度傳感采用數(shù)字信號傳輸，精準測量并實時顯示接近皮表的汽態(tài)溫度；

3.13配有電磁兼容抗干擾系統(tǒng)；

3.14額定電壓：AC220V、 額定頻率：50Hz；

3.15額定功率：≤900W；

3.16熏蒸器容積不小于4000ml；

3.17熏蒸配備（主要功能）：頸肩部、胸部、背部、腰部、腹部、骶部、雙膝、全身；

3.18溫度設(shè)定范圍：35-55℃，任意可調(diào)；

3.19計時范圍：0-99min，計時誤差：3min，調(diào)時間距：1min，計時方式：倒計時。

項目二：輸血科血小板抗體檢測離心機及試劑

1.名稱：血小板抗體檢測用離心機

1.1數(shù)量：一臺

1.2用途：主要用于血小板抗體檢測。

1.3技術(shù)要求：

1.3.1工作電壓 ：220v 、功率<350w ；

1.3.2轉(zhuǎn)速：不小于3000r/min；

1.3.3轉(zhuǎn)子：有微孔固相凝集轉(zhuǎn)子。

2. 名稱：血小板抗體檢測試劑

2.1方法學為固相凝集法，試劑盒包含：

2.1.1微孔板，所有微孔包被血小板特異性單克隆抗體；

2.1.2陽性質(zhì)控：包含血小板特異性抗體；

2.1.3陰性質(zhì)控：不包含血小板特異性抗體；

2.1.4指示劑系統(tǒng)。

2.2試劑盒有效期≥12個月。

項目三：壓縮霧化器

1.名稱：壓縮霧化器。

2.數(shù)量：4臺。

3.技術(shù)要求：

3.1工作原理：壓縮式;噴霧速率：0.25ml/min以上；

3.2藥液瓶容量：不小于6ml;適當藥液量：約2～6ml；

3.3霧粒直徑：3-5uM；

3.4適當藥液量：約2-6ml，殘液量：1ml以下；

3.5噪音：70dB以下；

3.6壓力范圍：60-130kPa；

3.7電源：AC 220V 50HZ;消費功率：140VA以下;

3.8使用溫濕度：+10-40℃，運輸和保存溫度：-20-+60℃；

3.9尺寸及重量：重量：≤2.5公斤;外形尺寸：最大邊≤200mm;

3.10電擊防護型式：Class II   B類應(yīng)用設(shè)備；

3.11噴霧速率≥0.25ml/分鐘;

3.12標準配置

吸入器本體      1臺

霧化器（藥液瓶蓋、空氣導入管、吸水管/隔片、藥液瓶）    1套

送氣管          1根

更換用過濾片    1包

吸嘴            1個

吸入面罩        1個

使用說明書      1本

顧客服務(wù)一覽表  1份

合格證          1張

項目四：神經(jīng)外科動脈瘤夾及施夾鉗

1.名稱：腦動脈瘤夾

1.1用途：適用于腦動脈瘤手術(shù)夾閉

1.2技術(shù)要求:

1.2.1鈦合金材質(zhì)、MRI兼容；

1.2.2多種性狀規(guī)格可選；

1.2.3配備相應(yīng)施夾鉗和消毒盒；

1.2.4具有標準型、迷你型和臨時阻斷型三個系列，三個系列醫(yī)院備貨量合計≥30個。

2.名稱：動脈瘤夾施夾鉗；

2.1數(shù)量：1套；

2.2技術(shù)要求：與動脈瘤夾配套使用。

項目五：麻醉科加壓加溫輸液泵

1.產(chǎn)品名稱：加壓加溫輸液泵.

2.數(shù)量:一套.

3.主要用途：對輸入人體的液體進行加壓和加熱。

4.技術(shù)總體要求：

4.1一線品牌，投標時要求提供原廠家的檢驗報告、技術(shù)參數(shù)白皮書及產(chǎn)品彩頁；

4.2所投產(chǎn)品應(yīng)為廠家新機型；提供國際ISO13485，ISO9001質(zhì)量體系認證；

4.3具備停電情況下查詢電池供電電量和電池續(xù)航時間長短功能。

4.4管路要求：具有輸液器品牌、規(guī)格匹配功能，內(nèi)置輸液器管理≥100種品規(guī);

4.5流速范圍：0.1～4000ml/h，增量0.1ml;

4.6輸液精度：≤±5﹪;

4.7預(yù)設(shè)容量：0.1～9999ml，增量0.1ml;

4.8快推流速：600～1200ml/h（臨床可根據(jù)需要自行設(shè)置）;

4.9壓力范圍：具有加壓泵加壓功能，40kp～120kp，高、中、中低、低四檔（臨床可選擇）;

4.10報警種類：≥6種;

4.11報警方式：報警燈光全方位可見、揚聲器響、中文提示;

4.12功能模式：≥7種;  

4.13KVO流速：0.1～5 ml/h（可自行設(shè)置），增量0.1ml/h;

4.14機器操作：物理全數(shù)字鍵盤，便捷直觀，無需限制輸液量;

4.15顯示屏幕：全中，寬視角液晶屏;

4.16余量顯示：輸液過程中顯示余量;

4.17加溫控溫：恒溫加熱，溫度可控范圍在33（±5）℃；

4.18歷史信息：含輸液起止時間、溫度、速度、輸液量、耗材追溯、報警時刻及報警原因等。

三、售后要求：

1、供應(yīng)商必須為交付的貨物提供≥ 1年的免費質(zhì)保。在產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)，一旦發(fā)生質(zhì)量問題，供應(yīng)商需在2小時內(nèi)響應(yīng)，并保證在接到通知工作日的24小時內(nèi)到現(xiàn)場進行維修、更換或退貨，費用由供應(yīng)商負責。如供應(yīng)商在接到通知工作日的24小時內(nèi)沒有答復(fù)或處理問題，則視為供應(yīng)商承認質(zhì)量問題并承擔由此而發(fā)生的一切費用。保修期間產(chǎn)品的一切質(zhì)量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質(zhì)量原因造成的直接經(jīng)濟損失應(yīng)全部由供應(yīng)商自行負責。

2、供應(yīng)商負責運輸、安裝、調(diào)試（包括日常保養(yǎng)和維護，操作的技術(shù)要領(lǐng)，常見故障處理的技術(shù)培訓等）。

3、按國際和國家標準及廠方標準進行質(zhì)量驗收。供方應(yīng)向需方提供詳細的驗收標準、驗收手冊。當雙方對驗收標準有爭議時，可委托雙方一致認可的國家相關(guān)標準進行檢測，費用由責任方承擔。

4、提供一套完整的中文技術(shù)資料：包括使用說明、維修保養(yǎng)操作手冊、產(chǎn)品合格證等。

5、器械損壞不能及時修復(fù)須提供備用器械。