洛陽市中心醫(yī)院根據(jù)使用科室的要求，擬采購骨科關節(jié)鏡動力手柄、動力手電鉆、關節(jié)鏡頭、關節(jié)鏡光纖項目；眼科淚道激光治療儀項目；甲乳外科無創(chuàng)抓鉗項目歡迎有供貨能力和供貨資質的供應商踴躍參加。

1、報名時間：2020年9月2日——2020年9月8日。

2、報名地點：洛陽市中心醫(yī)院6號樓25樓2517室招標采購中心。

3、報名電話：0379-63892229  鄒老師

4、技術咨詢：0379-63892186    設備科

5、經(jīng)銷公司按下列不同項目可以整體投標也可以分項投標。

6、完成報名的經(jīng)銷商需按照資質要求和技術要求制作投標文件（一正三副）膠裝成冊。

7、本次所采購項目，投標文件報價即為最終報價。

洛陽市中心醫(yī)院招標采購中心

2020.9.2

附件：技術參數(shù)及要求：

一、總體要求：產(chǎn)品需符合國家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標準.

1.標簽、說明書、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質量標準；

2.生產(chǎn)經(jīng)營者證件齊全:

一類醫(yī)療器械需提供：營業(yè)執(zhí)照，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案憑證；

二類醫(yī)療器械需提供：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

三類醫(yī)療器械需提供：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

各級授權以及廠家認為需要提供的其他證件。

二、技術要求：

項目一：關節(jié)鏡動力手柄

1.名稱：關節(jié)鏡動力手柄

2.數(shù)量：1把；

3.具體要求：

3.1能夠兼容我院動力系統(tǒng)主機（品牌：施樂輝），滿足髖膝肩等關節(jié)鏡手術要求;

3.2刨削手柄扭矩≥32 OZ-in；

3.3刨削手柄具有刨刀自動識別及記憶上次轉速功能；

3.4刨削手柄最高轉速≥10000轉/分；

3.5配套刨刀頭耗材能及時供貨。

項目二：關節(jié)鏡光纖

1.名稱：關節(jié)鏡光纖

2.數(shù)量：1根；

3.具體要求：能夠兼容施樂輝冷光源主機和4㎜關節(jié)鏡頭。

項目三：關節(jié)鏡頭 +trocar鞘管

1.名稱：關節(jié)鏡頭 +trocar鞘管

2.數(shù)量：1套；

3.具體要求：

3.1能夠兼容施樂輝關節(jié)鏡成像系統(tǒng)手柄和主機，可高壓和低溫消毒;

3.2  30度4mm柱狀廣角關節(jié)鏡視野角≥115度；

3.3 雙閥可旋轉套管（鏡鞘）直徑≥6mm（提供檢驗報告證明）。

項目四：醫(yī)用動力手電鉆

1.設備名稱：醫(yī)用動力手電鉆

2.數(shù)量：3把;

3.設備用途：手術中對骨組織的鉆、銑、磨、鋸割使用;

4.技術參數(shù):

4.1空心設計，孔徑≥4mm；

4.2正反轉設計；

4.3除電池及充電器外，其余部件可以醫(yī)用高溫高壓消毒；

4.4鉆夾頭同心設計；

4.5鋰電池供電，配備用電池，充電時間小于1小時；電池容量大于2ah（1小時）；

4.6運行電壓12V DC扭矩、轉速可調；

4.7安全性能：電氣保護類別BF，防水等級達到IPX4。

項目五：眼科淚道激光治療儀

1.名稱：淚道激光治療儀

2.用途：用于眼科淚道阻塞性疾病的治療

3.數(shù)量：1臺

4.技術參數(shù)

4.1激光波長: 1064/532nm;

4.2激光介質：Nd：YAG;

4.3工作模式：脈沖;

4.4光纖終端：輸出≥8W，（1W步進可調）連續(xù)可調;

4.5光束傳輸系統(tǒng)：SMA905標準接頭，光纖傳輸;

4.6光纖芯徑：0.4/0.6mm光纖;

4.7出光方式：連續(xù)照射，單次照射，重復照射;

4.8操作界面：彩色觸摸屏控制，液晶中文顯示;

4.9冷卻系統(tǒng)：封閉循環(huán)水冷;

4.10安全功能：可動態(tài)顯示激光器溫度；工作電流；內置功率校準系統(tǒng);

4.11電源：AC220V 25A 50/60Hz。

項目六：甲乳外科無創(chuàng)抓鉗

1.名稱：甲狀腺血管無創(chuàng)抓鉗

2.數(shù)量：2把

3.應用：甲狀腺腺葉切除，清掃脂肪淋巴組織，解剖喉返神經(jīng)。

4.技術要求：

4.1國際知名品牌；

4.2直徑5MM.長度340MM±30；細齒彎型鉗口，開窗齒狀鉗口，平行細齒彎曲無創(chuàng)抓鉗;

4.3由手柄、外套管和鉗芯三部分組成，手柄具有鎖扣功能；

4.4易拆卸易清洗，更換便捷， 360度旋轉，可高溫高壓消毒；

三、售后要求：

1、供應商必須為交付的貨物提供≥ 1年的免費質保。在產(chǎn)品質保期內，一旦發(fā)生質量問題，供應商需在2小時內響應，并保證在接到通知工作日的24小時內到現(xiàn)場進行維修、更換或退貨，費用由供應商負責。如供應商在接到通知工作日的24小時內沒有答復或處理問題，則視為供應商承認質量問題并承擔由此而發(fā)生的一切費用。保修期間產(chǎn)品的一切質量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質量原因造成的直接經(jīng)濟損失應全部由供應商自行負責。

2、供應商負責運輸、安裝、調試（包括日常保養(yǎng)和維護，操作的技術要領，常見故障處理的技術培訓等）。

3、按國際和國家標準及廠方標準進行質量驗收。供方應向需方提供詳細的驗收標準、驗收手冊。當雙方對驗收標準有爭議時，可委托雙方一致認可的國家相關標準進行檢測，費用由責任方承擔。

4、提供一套完整的中文技術資料：包括使用說明、維修保養(yǎng)操作手冊、產(chǎn)品合格證等。

5、器械損壞不能及時修復須提供備用器械。