我院擬采購下列醫(yī)用材料，歡迎國內(nèi)符合條件的供應(yīng)商踴躍參加。

一、產(chǎn)品名稱及要求：

1、名稱：醫(yī)用外科口罩

用途：用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中所佩戴，為接受處理的患者及實(shí)施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護(hù)，阻止血液、體液和飛濺物傳播。適用于手術(shù)室、檢查室等醫(yī)護(hù)環(huán)境。

技術(shù)及要求：

1.1需符合YY 0469-2011以及后續(xù)修訂標(biāo)準(zhǔn)；

1.2經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌合格；

1.3多規(guī)格可選。

2、名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩

用途：用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等作用。

技術(shù)及要求：

2.1符合GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》及后續(xù)修訂標(biāo)準(zhǔn)；

2.2經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌合格；

2.3多規(guī)格可選。

3、名稱：一次性使用醫(yī)用口罩

用途：用于供醫(yī)用人員在非有創(chuàng)操作過程中佩戴，覆蓋住口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物的直接透過提供一定的物理屏障。

技術(shù)及要求：

3.1需符合YY/T 0969-2013以及后續(xù)修訂標(biāo)準(zhǔn)；

3.2經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌合格；

3.3多規(guī)格可選。

4、名稱：無菌手術(shù)刀片

用途：與手術(shù)刀柄配套，供臨床切割軟組織用。

技術(shù)及要求：

4.1符合YY0174-2019《手術(shù)刀片》及其后續(xù)修訂標(biāo)準(zhǔn)；

4.2材質(zhì)采用GB/T1299中規(guī)定的非合金工具鋼或滿足YY/T0294.1的馬氏體不銹鋼，或符合YY0174-2019中規(guī)定的其他適用的金屬材料；

4.3多規(guī)格可選；

4.4產(chǎn)品經(jīng)滅菌合格，一次性使用。

二、總體要求：

1、產(chǎn)品需符合國家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)。

2、有完整有效的《產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊證》；

2.1標(biāo)簽、說明書；

2.2檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

2.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、生產(chǎn)經(jīng)營者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證）。

4、招標(biāo)現(xiàn)場須攜帶樣品；

5、中標(biāo)后以不高于中標(biāo)價(jià)至少供貨一年。

三、報(bào)名須知：報(bào)名時(shí)需攜帶加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、經(jīng)銷授權(quán)原件及復(fù)印件、法人授權(quán)委托復(fù)印件、受委托人身份證復(fù)印件及產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品報(bào)名清單等相關(guān)資料。

四、公告日期：2021年4月28日---2021年5月7日。

五、報(bào)名截止時(shí)間：2021年5月7日16:00。

六、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。

七、聯(lián)系電話：0379---63892229。

洛陽市中心醫(yī)院招標(biāo)采購中心

2021.4.28