我院擬采購下列醫(yī)用材料，歡迎國內(nèi)有供貨能力的供應(yīng)商踴躍參加。

一、產(chǎn)品名稱及要求：

1、ABO血型反定型紅細(xì)胞試劑盒：

用途：用于人ABO血型反定型檢測；

技術(shù)及要求：

1.1、成分要求：試劑盒由A1型、B型、O型紅細(xì)胞三支試劑組成，紅細(xì)胞為人源性，至少三人份混合紅細(xì)胞。

1.2、抗原性要求：

1.2.1與標(biāo)準(zhǔn)血清反應(yīng)結(jié)果：A1細(xì)胞與抗A試劑反應(yīng)，且凝集1+抗A試劑最高稀釋度≥128，與抗B 不反應(yīng)；B細(xì)胞與抗B試劑反應(yīng)，且凝集1+抗B試劑最高稀釋度≥128，與抗A不反應(yīng);O與抗A和抗B均不反應(yīng)，與抗-H反應(yīng)，且凝集1+抗-H試劑最高稀釋度≥8。

1.2.2直接抗人球蛋白試驗(yàn)：陰性。

1.3、濃度要求：每支至少10ml，濃度≥4%。

1.4、有效期≥兩個(gè)月。

2、培養(yǎng)皿

用途：用于人類卵子、胚胎、精子操作等輔助生殖技術(shù)；

技術(shù)及要求：

2.1規(guī)格型號：四孔皿（≥60mm×60mm）、圓皿(多規(guī)格可選）

2.2材質(zhì)符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)，無雙酚、無增塑劑、無遺傳毒性，不影響生殖泌尿系統(tǒng)；

2.3產(chǎn)品檢驗(yàn)通過鼠胚實(shí)驗(yàn)測試、精子存活實(shí)驗(yàn)測試、細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)測試；

2.4電子束滅菌，無任何毒性殘留。

二、總體要求：產(chǎn)品需符合國家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)：

1、有完整有效的《產(chǎn)品注冊證》；

1.1標(biāo)簽、說明書；

1.2檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

1.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、生產(chǎn)經(jīng)營者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證）；

3、試劑須為河南省醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品；

4、招標(biāo)現(xiàn)場須攜帶樣品；

5.中標(biāo)后以中標(biāo)價(jià)至少供貨一年。

三、報(bào)名須知：報(bào)名時(shí)需攜帶加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、經(jīng)銷授權(quán)原件及復(fù)印件、法人授權(quán)委托復(fù)印件、受委托人身份證復(fù)印件及產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品報(bào)名清單等相關(guān)資料。

四、公告日期：2021年8月25日---2021年8月31日。

五、報(bào)名截止時(shí)間：2021年8月31日16:00。

六、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。

七、聯(lián)系電話：0379---63892229。

洛陽市中心醫(yī)院招標(biāo)采購中心

2021.8.25