洛陽市中心醫(yī)院ABO血型反定型紅細胞試劑盒和過氧乙酸采購公告
我院擬采購下列醫(yī)用材料,歡迎國內有供貨能力的供應商踴躍參加。
一、產品名稱及要求:
1、ABO血型反定型紅細胞試劑盒:
用途:用于人ABO血型反定型檢測;
技術及要求:
1.1成分要求:試劑盒由A1型、B型、O型紅細胞三支試劑組成,紅細胞為人源性,至少三人份混合紅細胞。
1.2抗原性要求:
1.2.1與標準血清反應結果:A1細胞與抗A試劑反應,且凝集1+抗A試劑最高稀釋度≥128,與抗B 不反應;B細胞與抗B試劑反應,且凝集1+抗B試劑最高稀釋度≥128,與抗A不反應;O與抗A和抗B均不反應,與抗-H反應,且凝集1+抗-H試劑最高稀釋度≥8。
1.2.2直接抗人球蛋白試驗:陰性。
1.3濃度要求:每支至少10ml,濃度≥4%。
1.4有效期≥兩個月。
2、過氧乙酸:
用途:適用于內鏡且符合國家相關規(guī)定,并對內鏡腐蝕性較低;
技術及要求:
2.1高水平消毒及滅菌參數:消毒≥5min;滅菌≥10min;
2.2pH值范圍:5-8。
二、總體要求:產品需符合國家食品藥品監(jiān)督管理局產品注冊分類標準:
1、有完整有效的《產品注冊證》;
1.1標簽、說明書;
1.2檢驗報告(含結論);
1.3企業(yè)標準或質量標準;
2、生產經營者三證齊全(生產許可證、經營許可證、產品注冊證);
3、試劑須為河南省醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)掛網產品;
4、招標現場須攜帶樣品;
5.中標后以中標價至少供貨一年。
三、報名須知:報名時需攜帶加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照復印件、經銷授權原件及復印件、法人授權委托復印件、受委托人身份證復印件及產品注冊證和產品報名清單等相關資料。
四、公告日期:2021年8月9日---2021年8月13日。
五、報名截止時間:2021年8月13日16:00。
六、報名地點:洛陽市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。
七、聯(lián)系電話:0379---63892229。
洛陽市中心醫(yī)院招標采購中心
2021.8.9
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