洛陽市中心醫(yī)院顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀項(xiàng)目采購公告（三次掛網(wǎng)）

洛陽市中心醫(yī)院根據(jù)使用科室的要求，擬采購神經(jīng)外科顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀項(xiàng)目，歡迎有供貨能力和供貨資質(zhì)的供應(yīng)商踴躍參加。

1、報(bào)名時(shí)間：2021年12月20日——2021年12月24日。

2、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽市中心醫(yī)院6號(hào)樓25樓2517室招標(biāo)采購中心。

3、報(bào)名電話：0379-63892229  鄒老師

4、技術(shù)咨詢：0379-63892186    設(shè)備科

5、完成報(bào)名的經(jīng)銷商需按照資質(zhì)要求和技術(shù)要求制作投標(biāo)文件（一正三副）膠裝成冊(cè)。

6、本次所采購項(xiàng)目，投標(biāo)文件報(bào)價(jià)即為最終報(bào)價(jià)。

洛陽市中心醫(yī)院招標(biāo)采購中心

2021.12.20

一、報(bào)名時(shí)需提供以下資質(zhì)證明文件：

1、生產(chǎn)企業(yè)：

1.1醫(yī)療器械產(chǎn)品：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案憑證；投標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證（二、三類產(chǎn)品）

   1.2非醫(yī)療器械產(chǎn)品：營(yíng)業(yè)執(zhí)照及廠家認(rèn)為需要提供的其他證明文件-                                                                                                                                                                                                                                                                        2、投標(biāo)單位：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書、公司對(duì)投標(biāo)人授權(quán)

3、各級(jí)代理商：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書

3、投標(biāo)人須提供在本單位連續(xù)繳納2021年度3個(gè)月及以上的社保證明（注：社保證明指由社保部門出具的在本單位繳納社保的原件加蓋社保部門印章或者在社保部門官方網(wǎng)站下載的帶有社保機(jī)構(gòu)印章的證明材料）。

4、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目投標(biāo)（投標(biāo)人須提供在“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢打印相關(guān)的材料，需包含公司基本信息、股東信息及股權(quán)變更信息等內(nèi)容，否則其投標(biāo)將不被接受）

5、以上所有證件查看原件，留加蓋單位公章復(fù)印件1份（裝訂）。復(fù)印件必須是清晰、完整的，投標(biāo)人應(yīng)將相關(guān)證件的變更、延期、考核等材料一并復(fù)印蓋章，資料不完整不清晰的不予接納。

二、總體要求：產(chǎn)品需符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求。

1、標(biāo)簽、說明書；

2、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

二、技術(shù)要求：

1.名稱：顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀（預(yù)算控制價(jià)1萬元/臺(tái)）

1.1.數(shù)量：1臺(tái)

1.2.技術(shù)要求：

1.2.1顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)范圍:-50至250mmHg±10%；

1.2.2傳感器激發(fā)電壓:5VDC,±2.6%;

1.2.3傳感器靈敏度:5uV/Vex/mmhg；

1.2.4輸入阻抗:10;

1.2.5頻率響應(yīng):0-200HZ(-3db) ；

1.2.6壓力應(yīng)變片感應(yīng)顱內(nèi)壓力,電信號(hào)傳導(dǎo)；

1.2.7調(diào)零范圍:+100mmHg(自動(dòng)按鈕) ；

1.2.8顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè):<0.1mmHg/C(傳感器除外)；

1.2.9纜線具記憶功能,傳感器使用時(shí)一次清零,無需重復(fù)清零;

1.2.10壓力顯示的精確性:土0.1%的讀數(shù)或者1mmHg；

1.2.11壓力分辨顯示:1mmHg；

1.2.12絕緣:絕緣于>4000Vrms的接地線路；

1.2.13漏電流:在230VAC,50-60HZ時(shí),<10uA；

1.2.14有創(chuàng)監(jiān)測(cè),能對(duì)腦實(shí)質(zhì)內(nèi)、腦室內(nèi)、硬膜下的壓力進(jìn)行連續(xù)檢測(cè)；

1.2.15腦室內(nèi)監(jiān)測(cè)可以同時(shí)外引流腦脊液；

1.2.16警鈴:平均顱內(nèi)壓；默認(rèn)下限:0mmHg；默認(rèn)上限:20mmHg；

1.2.17配備心電監(jiān)護(hù)儀接口，可進(jìn)行波形分析并打??；

1.2.18頻率響應(yīng):至少10HZ；

1.2.19顯示:液晶顯示；有效可視面積不低于5.6X3.8cm，矩陣尺寸不低于128x64像素；

1.2.20背景燈光,觀看角度:土30；

1.2.21環(huán)境:運(yùn)行溫度范圍:5℃到45℃；

1.2.22運(yùn)行/不運(yùn)行的濕度范圍:5%到90%；

1.2.23電源要求:電壓輸入:200-260伏(交流電)，26VA ，50/60HZ;

1.2.24電池:可充電，運(yùn)行時(shí)間:不小于3小時(shí)，充電時(shí)間: <12小時(shí)(完全放光電量) ；

1.2.25電池電量不足15分鐘時(shí)給予警告.

2.名稱：顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)探頭

2.1技術(shù)要求:

2.1.1敏感元件:應(yīng)變儀硅微晶片；

2.1.2有效長(zhǎng)度:額定 100 厘米；

2.1.3功能壓力范圍:-50 mm Hg至+250 mm Hg（-6666Pa至+33330 Pa）,無損功能性；

2.1.4過壓范圍: -700 mm Hg至+1250 mm Hg（-93324Pa至+166650 Pa）；

2.1.5輸入阻抗:額定1000Ω；

2.1.6激勵(lì)范圍:2.5V至7.5VDC或VAC RMS（性能基于5VDC）；

2.1.7零偏差:不超過1mmHg(400 Pa)/24 小時(shí)；

2.1.8零偏移:最大±50mmHg(±6666 Pa) ；

2.1.9輸出阻抗:額定1000Ω；

2.1.10漏電:在120VAC時(shí)不超過10微安；

2.1.11輸出信號(hào)（靈敏度）:額定為5μV/V/mm Hg (5μV/V/133 Pa) ；

2.1.12溫度靈敏度:低于0.1mm Hg(13Pa)/°C；

2.1.13精度:讀數(shù)的±2%或±1mmHg(±133Pa)，取二者中較大者；

2.1.14電橋平衡控制器:心電監(jiān)護(hù)儀應(yīng)配有不加載傳感器電橋的電橋平衡控制器；

2.1.15電絕緣:對(duì)接地相關(guān)電路的絕緣耐壓為有效值4kV、峰值5.5 kV；

2.1.16回零精度:±1.0mmHg(±133 Pa) ；

2.1.17回零范圍:最低±150mmHg(±19998 Pa) ；

2.1.18頻率響應(yīng):0Hz至10Hz.

四、售后服務(wù)及交貨期：

1、供應(yīng)商必須為交付的貨物提供≥3年的免費(fèi)質(zhì)保。在產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)，一旦發(fā)生質(zhì)量問題，供應(yīng)商需在2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，并保證在接到通知工作日的4小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修、更換或退貨，費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。如供應(yīng)商在接到通知工作日的24小時(shí)內(nèi)沒有答復(fù)或處理問題，則視為供應(yīng)商承認(rèn)質(zhì)量問題并承擔(dān)由此而發(fā)生的一切費(fèi)用。保修期間產(chǎn)品的一切質(zhì)量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質(zhì)量原因造成的直接經(jīng)濟(jì)損失應(yīng)全部由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé)。 提供每年不少于1次的免費(fèi)設(shè)備巡回檢修服務(wù) 。保修期外維修只收取整套設(shè)備配件成本價(jià)，不收取人工費(fèi)。

2、供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)備的運(yùn)輸、安裝、調(diào)試（如有要求需方準(zhǔn)備的事項(xiàng)應(yīng)預(yù)先通知并負(fù)責(zé)安排整套設(shè)備的操作和維護(hù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，包括設(shè)備的日常保養(yǎng)和維護(hù)，操作的技術(shù)要領(lǐng)，常見故障處理的技術(shù)培訓(xùn)等，直至其掌握操作技能為止。

3、按國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及廠方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。供方應(yīng)向需方提供詳細(xì)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收手冊(cè)。當(dāng)雙方對(duì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有爭(zhēng)議時(shí)，可委托雙方一致認(rèn)可的國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。

4、提供一套完整的中文技術(shù)資料：包括操作手冊(cè)、使用說明、維修保養(yǎng)操作手冊(cè)、操作指南、安裝手冊(cè)、產(chǎn)品合格證、整機(jī)線路圖、系統(tǒng)安裝軟件及維修密碼，軟件終身免費(fèi)升級(jí)。

*5、提供設(shè)備附件及各類配件（參照設(shè)備說明書）詳細(xì)報(bào)價(jià)清單。整套設(shè)備所有易耗品或配件均需單獨(dú)報(bào)價(jià)。（未報(bào)價(jià)的視為可免費(fèi)提供五年的正常用量）

6、提供工程師姓名及聯(lián)系方式。

7、到貨時(shí)間：合同簽訂后不多于30天。