洛陽市中心醫(yī)院根據(jù)兒科要求，擬采購(gòu)納庫侖呼氣分析儀項(xiàng)目，歡迎有供貨能力和供貨資質(zhì)的供應(yīng)商踴躍參加。

1、報(bào)名時(shí)間：2023年10月30日——2023年11月3日。

2、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽市中心醫(yī)院6號(hào)樓25樓2517室招標(biāo)采購(gòu)中心。

3、報(bào)名咨詢：0379-63892229  鄒老師  郵箱：lyszxyyzbcgzx[at]163[dot]com

4、技術(shù)咨詢：0379-63892186    設(shè)備科

5、完成報(bào)名的經(jīng)銷商需按照資質(zhì)要求和技術(shù)要求制作投標(biāo)文件（一正三副）膠裝成冊(cè)。

6、本次所采購(gòu)項(xiàng)目，投標(biāo)文件報(bào)價(jià)即為最終報(bào)價(jià)。

                                                 洛陽市中心醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)中心

2023.10.23

一、報(bào)名時(shí)需提供以下資質(zhì)證明文件：

1、生產(chǎn)企業(yè)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、投標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證

2、投標(biāo)單位：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、產(chǎn)品授權(quán)書、公司對(duì)投標(biāo)人授權(quán)

3、各級(jí)代理商：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、產(chǎn)品授權(quán)書

4、投標(biāo)人：投標(biāo)人在本單位2023年度繳納3個(gè)月及以上的社保證明、2022年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或近三個(gè)月財(cái)務(wù)報(bào)表、近三個(gè)月依法納稅和社保繳納憑證、信用中國(guó)相關(guān)信用信息、經(jīng)營(yíng)異常名錄、嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單等查詢記錄截圖。以上提供復(fù)印件及加蓋紅章。

5、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目投標(biāo)（投標(biāo)人須提供在“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢打印相關(guān)的材料，需包含公司基本信息、股東信息及股權(quán)變更信息等內(nèi)容，否則其投標(biāo)將不被接受）

二、總體要求：產(chǎn)品需符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求。

1、標(biāo)簽、說明書

2、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）

3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

三、技術(shù)要求：

1.名稱：納庫侖呼氣分析儀（預(yù)算控制價(jià)0.48萬元/臺(tái)）

2.數(shù)量：1臺(tái)

3.技術(shù)要求：

3.1適用范圍：用于檢測(cè)呼出氣中NO和CO氣體的濃度。

3.2采樣方式：在線、離線和潮氣三種采樣方式。

3.3智能化呼氣采樣，代替人工專業(yè)指導(dǎo)，呼吸困難人群均能成功呼氣采樣。

3.4離線采樣器具備壓力與流量控制模塊，患者可多次呼氣采集氣體。

3.5潮氣采樣器具備吸氣過濾裝置，可以有效的過濾空氣中的污染。

3.6檢測(cè)需要的有效分析氣體量：≤30毫升。

3.7呼氣流速：

口呼氣流速50±10%ml/s、200±10%ml/s、

鼻呼氣流速 10ml/s，可分段測(cè)試支氣管、肺泡及鼻腔NO濃度。

3.8儀器具備聯(lián)檢功能，可檢測(cè)指標(biāo)FeNO50、FeNO200，（FeNO+CaNO）、上下氣道（FeNO+FnNO）；

3.9采樣過濾：吸入過濾器含高錳酸鉀/活性炭/N99纖維層，可過濾NO等有害氣體與細(xì)菌病毒等微生物，嚴(yán)防交叉感染；呼出過濾器含N99纖維層與濕化層，嚴(yán)防細(xì)菌病毒等微生物進(jìn)入體內(nèi)。

3.10儀器系統(tǒng)需免費(fèi)與醫(yī)院HIS等系統(tǒng)數(shù)據(jù)互聯(lián)。

3.11配備電腦PC測(cè)試軟件，可自動(dòng)生成報(bào)告并可查詢調(diào)用歷史數(shù)據(jù)及報(bào)告。

3.12儀器配套使用的一氧化氮檢測(cè)器和一氧化碳檢測(cè)器應(yīng)具有單獨(dú)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證n

3.13測(cè)試范圍：NO：0ppb－3000ppb；CO：0ppm-250ppm；

3.14準(zhǔn)確性（與標(biāo)準(zhǔn)配氣的比較）：

呼氣NO: 當(dāng)測(cè)定值＜50ppb，誤差＜±3ppb；當(dāng)測(cè)定值≥50ppb，誤差＜±10%；

呼氣CO: 當(dāng)測(cè)定值≤20ppm，誤差＜±2ppm；當(dāng)測(cè)定值＞20ppm，誤差＜±10%；

3.15干擾氣體：16種常見呼氣分子（包含NO2）干擾程度＜3ppb。

3.16重復(fù)性：相對(duì)偏差CV應(yīng)在10％內(nèi)；

3.17穩(wěn)定性：測(cè)量間隔在2小時(shí)內(nèi)的相對(duì)漂移即濃度變化率在±10%內(nèi)；

3.18儀器壽命：不小于50000次檢測(cè)。

3.19質(zhì)量控制

3.19.1自動(dòng)監(jiān)控并提示測(cè)試狀態(tài)（包括吸氣、呼氣流速、壓力與時(shí)間）和分析過程，確保采樣和分析的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。

3.19.2除了可通過標(biāo)準(zhǔn)氣和呼出氣檢驗(yàn)校準(zhǔn)外，具備自標(biāo)定技術(shù)，可以按模擬的人體呼出氣進(jìn)行校準(zhǔn)，保證儀器的質(zhì)控需求。

四、售后要求:

1、供應(yīng)商必須為交付的貨物提供≥3年的免費(fèi)質(zhì)保。在產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)，一旦發(fā)生質(zhì)量問題，供應(yīng)商需在2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，并保證在接到通知工作日的4小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修、更換或退貨，費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。如供應(yīng)商在接到通知工作日的24小時(shí)內(nèi)沒有答復(fù)或處理問題，則視為供應(yīng)商承認(rèn)質(zhì)量問題并承擔(dān)由此而發(fā)生的一切費(fèi)用。保修期間產(chǎn)品的一切質(zhì)量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質(zhì)量原因造成的直接經(jīng)濟(jì)損失應(yīng)全部由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé)。 提供每年不少于1次的免費(fèi)設(shè)備巡回檢修服務(wù) 。保修期外維修只收取整套設(shè)備配件成本價(jià)，不收取人工費(fèi)。

2、供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)備的運(yùn)輸、安裝、調(diào)試（如有要求需方準(zhǔn)備的事項(xiàng)應(yīng)預(yù)先通知并負(fù)責(zé)安排整套設(shè)備的操作和維護(hù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，包括設(shè)備的日常保養(yǎng)和維護(hù)，操作的技術(shù)要領(lǐng)，常見故障處理的技術(shù)培訓(xùn)等，直至其掌握操作技能為止。

3、按國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及廠方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。供方應(yīng)向需方提供詳細(xì)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收手冊(cè)。當(dāng)雙方對(duì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有爭(zhēng)議時(shí)，可委托雙方一致認(rèn)可的國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。

4、提供一套完整的中文技術(shù)資料：包括操作手冊(cè)、使用說明、維修保養(yǎng)操作手冊(cè)、操作指南、安裝手冊(cè)、產(chǎn)品合格證、整機(jī)線路圖、系統(tǒng)安裝軟件及維修密碼，軟件終身免費(fèi)升級(jí)。

*5、提供設(shè)備附件及各類配件（參照設(shè)備說明書）詳細(xì)報(bào)價(jià)清單。整套設(shè)備所有易耗品或配件均需單獨(dú)報(bào)價(jià)。（未報(bào)價(jià)的視為可免費(fèi)提供五年的正常用量）

6、提供工程師姓名及聯(lián)系方式。

7、到貨時(shí)間：合同簽訂后不多于30天。