我院擬采購(gòu)醫(yī)用耗材--醫(yī)用外科口罩和一次性使用帽子，歡迎有供貨能力和資質(zhì)的供應(yīng)商踴躍參加。

一、產(chǎn)品及要求

1、名稱(chēng)：醫(yī)用外科口罩

用途：用于醫(yī)護(hù)人員或在醫(yī)療場(chǎng)所工作的人員呼吸道防護(hù)需求

技術(shù)及要求：須在過(guò)濾效應(yīng)、細(xì)菌過(guò)濾效應(yīng)、壓力差以及合成血液穿透等方面符合我國(guó)YY0469-2011醫(yī)藥行業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)使用標(biāo)準(zhǔn)：1.1非油性過(guò)濾效應(yīng)不低于30%；

1.2細(xì)菌過(guò)濾效率不低于95%。

1.3兩側(cè)面所形成的壓力差應(yīng)不大于49Pa；

1.4在16.0kPa（120mmHg）的壓力下，將2ml合成血液噴向口罩外側(cè)后，口罩內(nèi)側(cè)不得有滲透。

1.5環(huán)氧乙炔滅菌后殘留量不超過(guò)10μ/g。

要求外觀整潔，包裝完整，表面不得有破損或污漬。

規(guī)格：無(wú)菌平面系帶式，需覆蓋鼻梁至下頜部含臉頰兩側(cè)，佩戴舒適。

2、名稱(chēng)：一次性使用帽子

用途：用于手術(shù)室及醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所工作人員

技術(shù)及要求：縱向拉力不低于12N，橫向拉力不低于8N，環(huán)氧乙炔滅菌后殘留量不超過(guò)10μ/g。

要求佩戴舒適，針線均勻，縫制牢固，無(wú)跳針、開(kāi)線、漏縫等現(xiàn)象。

規(guī)格：須滿(mǎn)足使用科室使用需求平頂帽，及要求佩戴后頭發(fā)應(yīng)被完全遮住，不會(huì)露出帽體。

注：以上兩種產(chǎn)品僅供麻醉科使用

二、總體要求：

1、產(chǎn)品需符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊(cè)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。

2、有完整有效的《產(chǎn)品注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；2.1標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；2.2檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；2.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3.、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證）；

4、招標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)須攜帶樣品；

5、中標(biāo)后以中標(biāo)價(jià)至少供貨一年。

三、報(bào)名需提供以下資料（復(fù)印件加蓋公章，原件備查）：

1、產(chǎn)品注冊(cè)證；

2、生產(chǎn)企業(yè)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證；

3、投標(biāo)單位：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（三類(lèi)產(chǎn)品）、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（二類(lèi)產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書(shū)、投標(biāo)人法人委托授權(quán)書(shū)及身份證復(fù)印件；

4、各級(jí)代理商：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（三類(lèi)產(chǎn)品）、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（二類(lèi)產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書(shū)。

5、投標(biāo)人須提供在本單位2022年度以來(lái)連續(xù)繳納3個(gè)月及以上的社保證明（注：社保證明指由社保部門(mén)出具的在本單位繳納社保的原件加蓋社保部門(mén)印章或者在社保部門(mén)官方網(wǎng)站下載的帶有社保機(jī)構(gòu)印章的證明材料）。

6、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目投標(biāo)（投標(biāo)人須提供在“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢(xún)打印相關(guān)的材料，需包含公司基本信息、股東信息及股權(quán)變更信息等內(nèi)容，否則其投標(biāo)將不被接受）。

四、開(kāi)標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)：另行通知。

五、發(fā)布公告的媒介：本次公告在洛陽(yáng)市中心醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布。

六、報(bào)名及聯(lián)系方式

1、報(bào)名時(shí)間：2023年3月13日至2022年3月17日8：00時(shí)至17：00時(shí)（節(jié)假日及休息時(shí)間除外）。

2、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽(yáng)市中心醫(yī)院6號(hào)樓2517#招標(biāo)采購(gòu)中心

3、聯(lián)系電話：0379-63892229