9月25日，由國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心陳福軍組長帶領(lǐng)一行六位專家對我院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)所“外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導管”臨床試驗數(shù)據(jù)進行了現(xiàn)場檢查。院領(lǐng)導高度重視，院長李樹龍，副院長李松森、張舸，臨床試驗機構(gòu)（GCP）辦公室主任尹鋒、血管外科名譽主任杜麗蘋、藥物Ι期臨床試驗研究室主任朱韶峰及機構(gòu)辦、倫理辦、血管外科、藥學部等相關(guān)人員參加會議。會議由院長李樹龍主持。

會上，首先由院長李樹龍致歡迎詞。

接著，檢查組組長陳福軍介紹專家組各成員，宣讀檢查紀律及程序。

然后，由院長李樹龍宣讀并簽署被檢單位承諾書。該項目主要研究者-血管外科名譽主任杜麗蘋就“對外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導管”臨床試驗在我院開展情況進行了專題匯報。

隨后的兩天，專家們對我院該項目進行了現(xiàn)場檢查。認真對照臨床試驗規(guī)范及檢查細則實地查看了血管外科的臨床試驗硬件設(shè)施，詳細查閱該項目組的受試者文件、試驗文件、申辦方資質(zhì)、器械交接記錄等；并對試驗各項數(shù)據(jù)進行了實地現(xiàn)場溯源。

經(jīng)過兩天的查驗，檢查組形成檢查意見，并召開會議就檢查結(jié)果進行了反饋，對我院的臨床試驗完成情況給予了肯定評價同時也對我院GCP工作提出了非常寶貴的意見和建議，機構(gòu)辦、倫理和研究者都悉心學習并將在今后的工作中進行改善、精益求精。

我院臨床試驗機構(gòu)全體人員及研究者將秉承嚴謹?shù)目茖W態(tài)度、高度負責的研究精神，確保臨床研究的質(zhì)量，為申辦者提供良好的服務。同時以發(fā)展臨床試驗帶動和提升醫(yī)院臨床科研水平，為患者提供更高質(zhì)量的醫(yī)學服務。

藥學部 吳佳玉 高夢月