為更好地貫徹落實新版GCP對藥物臨床試驗的規(guī)范要求，促進(jìn)臨床試驗過程的規(guī)范性和科學(xué)性，4月19日，我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室組織開展藥物臨床試驗質(zhì)量管理及倫理審查培訓(xùn)。我院院長李樹龍、副院長張舸，以及藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會、各臨床專業(yè)PI和醫(yī)護(hù)人員、輔助科室專業(yè)技術(shù)人員及其他相關(guān)科室同仁200余人次參加培訓(xùn)。會議由機(jī)構(gòu)辦公室主任尹鋒主持。

會上，李樹龍院長致歡迎辭。他向各位專家簡要介紹了醫(yī)院的發(fā)展情況。感謝各位GCP專家不辭辛苦，親臨我院傳經(jīng)送寶，這既是對醫(yī)院GCP工作的幫助和促進(jìn)，也是對我們進(jìn)一步做好各項工作的鞭策和鼓舞。誠懇希望各位專家不吝賜教，我院也將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗的建設(shè)，并以此促進(jìn)我院臨床科研整體水平的提高和發(fā)展，使藥物臨床試驗工作再上一個新的臺階，提高醫(yī)院的綜合實力！

接著，鄭州大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦李爽主任、河南省腫瘤醫(yī)院李紅霞教授、河南省人民醫(yī)院倫理委員會辦公室秦艷主任分別從《基于藥物臨床試驗質(zhì)量保障得機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理》、《臨床試驗數(shù)據(jù)核查》、《開展臨床試驗的倫理要求》三個維度進(jìn)行了講座，使參會人員對臨床試驗機(jī)構(gòu)備案及臨床試驗工作中存在的難點、疑點有了清晰的認(rèn)識。

現(xiàn)場學(xué)習(xí)氛圍濃厚，大家積極參與交流，充分展現(xiàn)了對臨床試驗工作的熱情。醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦今后將從多角度、全方位組織培訓(xùn)，促進(jìn)臨床試驗研究者的科研水平和法規(guī)意識全面提升，為醫(yī)院開展更多高質(zhì)量的臨床試驗項目奠定堅實基礎(chǔ)。

培訓(xùn)結(jié)束后，參與人員通過掃碼進(jìn)行線上答題考試，考試成績達(dá)到要求者發(fā)放院內(nèi)GCP證書。

此次培訓(xùn)使機(jī)構(gòu)與研究者更深入得了解了臨床試驗合規(guī)性操作的重要性及必要性，使研究者深刻認(rèn)識到了自己的職責(zé)所在，從而更加規(guī)范了我院及兄弟醫(yī)院臨床試驗工作的開展。

藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦 吳佳玉 高夢月