臨床試驗(yàn)受試者招募——奧氮平薩米多芬片

洛陽(yáng)市中心醫(yī)院近期將開(kāi)展一項(xiàng)“評(píng)估受試制劑奧氮平薩米多芬片與參比制劑奧氮平薩米多芬片（LYBALVI^?）作用于健康成年受試者的單中心、開(kāi)放、隨機(jī)、單劑量、交叉生物等效性研究”，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機(jī)會(huì)參加這項(xiàng)臨床研究。

【試驗(yàn)簡(jiǎn)介】

主要流程如下：

1. 本試驗(yàn)空腹及餐后均有兩個(gè)周期，每個(gè)周期受試者需要口服單次劑量的受試制劑或參比制劑。每周期需要入住醫(yī)院I期臨床研究室4晚。參加試驗(yàn)的受試者需在每周期服藥前2天入住中心，服藥后72小時(shí)離開(kāi)研究中心，并需在服藥后120小時(shí)和168小時(shí)返回Ⅰ期臨床研究中心進(jìn)行回訪。參加試驗(yàn)的受試者將于試驗(yàn)第27天返回臨床中心，經(jīng)過(guò)28天的清洗期，受試者于第29天進(jìn)行第二周期給藥，所有操作同第一周期。住院期間不得外出。

【基本要求】

1. 年齡為18周歲以上的男性和女性受試者（包括18周歲）；

2. 篩選前3個(gè)月內(nèi)平均每周飲用不超過(guò)14個(gè)單位的酒精（1單位=360 mL啤酒或45 mL酒精量為40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；

3. 篩選前3個(gè)月內(nèi)平均每日吸煙量不多于5支；

4. 男性受試者體重不低于50.0kg，女性受試者體重不低于45.0kg，體重指數(shù)（BMI）＝體重/身高²（kg/m²），體重指數(shù)在19.0~26.0 kg/m²范圍內(nèi)（包括臨界值）。

若有意參加本研究，請(qǐng)到洛陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進(jìn)行咨詢或電話報(bào)名。我們熱誠(chéng)歡迎您的到來(lái)！

該招募信息經(jīng)過(guò)洛陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，允許面向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報(bào)等途徑）。

我們將遵照要求對(duì)您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密，完成研究項(xiàng)目我們會(huì)給您相應(yīng)金額的補(bǔ)償金，其中包括交通費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)助費(fèi)等，您的參與將會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn)，我們熱誠(chéng)歡迎您的報(bào)名及參與。如有疑問(wèn)可電話咨詢 0379-63892239 。

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