臨床研究志愿者招募-氨酚羥考酮片

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項氨酚羥考酮片在健康志愿者體內的生物等效性試驗研究，此次健康志愿者招募已獲得我院倫理委員會的批準，此次計劃招募：空腹36名健康受試者，餐后36名健康受試者，男女均可?，F(xiàn)向社會公開招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機會參加這項臨床研究。比較空腹和餐后給藥條件下，北京華素制藥股份有限公司提供的氨酚羥考酮片（規(guī)格：對乙酰氨基酚325 mg/鹽酸羥考酮5 mg）與PAR PHARMACEUTICAL生產(chǎn)、Endo Pharmaceuticals Inc持證的氨酚羥考酮片（商品名：PERCOCET?，規(guī)格：對乙酰氨基酚325 mg/鹽酸羥考酮5 mg）在中國健康人群吸收程度和吸收速度的差異，并評價北京華素制藥股份有限公司提供的氨酚羥考酮片的安全性。

      招募條件：

1)       年齡在18周歲以上（包括18周歲）的中國健康受試者，男女均可；

2)       男性受試者體重不小于50 kg，女性受試者體重不小于45 kg；體重指數(shù)在18.5~28.0 kg/m²范圍內（包括臨界值）。體重指數(shù)（BMI）＝體重（kg）/身高²（m²）；

3)       試驗前簽署知情同意書、并對試驗內容、過程及可能出現(xiàn)的不良反應充分了解；

4)       受試者能夠和研究者進行良好的溝通，并且理解和遵守本項研究的各項要求。

本研究周期為空腹研究3周期，餐后研究3周期，清洗期為7天，受試者在試驗每周期服藥的前1天入住本研究室，血樣采集至給藥后24h，空腹研究共入住6晚，餐后研究共入住6晚。受試者洗脫期間均在院外進行，當天需檢查生命體征。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來！

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準，允許面向社會公開發(fā)布（包括網(wǎng)絡、微信、短信、QQ、海報等途徑）。我們將遵照要求對志愿者的個人信息嚴格保密。

咨詢電話：0379-63892239                                                                                                           地址：河南省洛陽市西工區(qū)中州中路288號