藥物臨床試驗招募——QLM1016

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項“QLM1016的生物等效性研究”，現(xiàn)向社會公開招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機(jī)會參加這項臨床研究。

【試驗簡介】

主要流程如下：

1. 本試驗空腹組有三周期，餐后組有兩個周期，每個周期受試者需要口服單次劑量的受試制劑或參比制劑。每周期需要入住醫(yī)院I期臨床研究室5晚。參加試驗的受試者需在每周期服藥前2天入住中心，服藥后72小時離開研究中心，并需在服藥后120小時、218小時和336小時返回Ⅰ期臨床研究中心進(jìn)行回訪。參加空腹試驗的受試者將于試驗第34天、第69天返回臨床中心，經(jīng)過35天的清洗期，受試者于第36天進(jìn)行第二周期給藥，第71天進(jìn)行第三周期給藥，所有操作同第一周期。參加餐后試驗的受試者將于試驗第34天返回臨床中心，經(jīng)過35天的清洗期，受試者于第36天進(jìn)行第二周期給藥，所有操作同第一周期。住院期間不得外出。

【基本要求】

1. 年齡為18周歲~45周歲男性和女性受試者（包括邊界值）；

2. 篩選前3個月內(nèi)平均每周飲用不超過14個單位的酒精（1單位=360 mL啤酒或45 mL酒精量為40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；

3. 篩選前3個月內(nèi)平均每日吸煙量不多于5支；

4. 男性受試者體重不低于50.0kg，女性受試者體重不低于45.0kg，體重指數(shù)（BMI）＝體重/身高²（kg/m²），體重指數(shù)在19.0~26.0 kg/m²范圍內(nèi)（包括臨界值）。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進(jìn)行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來！

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準(zhǔn)，允許面向社會公開發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報等途徑）。

我們將遵照要求對您的個人信息嚴(yán)格保密，完成研究項目我們會給您相應(yīng)金額的補(bǔ)償金，其中包括交通費、營養(yǎng)補(bǔ)助費等，您的參與將會對醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn)，我們熱誠歡迎您的報名及參與。如有疑問可電話咨詢 0379-63892239 。

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項“QLM1016的生物等效性研究”，現(xiàn)向社會公開招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機(jī)會參加這項臨床研究。

【試驗簡介】

主要流程如下：

1. 本試驗空腹組有三周期，餐后組有兩個周期，每個周期受試者需要口服單次劑量的受試制劑或參比制劑。每周期需要入住醫(yī)院I期臨床研究室5晚。參加試驗的受試者需在每周期服藥前2天入住中心，服藥后72小時離開研究中心，并需在服藥后120小時、218小時和336小時返回Ⅰ期臨床研究中心進(jìn)行回訪。參加空腹試驗的受試者將于試驗第34天、第69天返回臨床中心，經(jīng)過35天的清洗期，受試者于第36天進(jìn)行第二周期給藥，第71天進(jìn)行第三周期給藥，所有操作同第一周期。參加餐后試驗的受試者將于試驗第34天返回臨床中心，經(jīng)過35天的清洗期，受試者于第36天進(jìn)行第二周期給藥，所有操作同第一周期。住院期間不得外出。

【基本要求】

1. 年齡為18周歲~45周歲男性和女性受試者（包括邊界值）；

2. 篩選前3個月內(nèi)平均每周飲用不超過14個單位的酒精（1單位=360 mL啤酒或45 mL酒精量為40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；

3. 篩選前3個月內(nèi)平均每日吸煙量不多于5支；

4. 男性受試者體重不低于50.0kg，女性受試者體重不低于45.0kg，體重指數(shù)（BMI）＝體重/身高²（kg/m²），體重指數(shù)在19.0~26.0 kg/m²范圍內(nèi)（包括臨界值）。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進(jìn)行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來！

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準(zhǔn)，允許面向社會公開發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報等途徑）。

我們將遵照要求對您的個人信息嚴(yán)格保密，完成研究項目我們會給您相應(yīng)金額的補(bǔ)償金，其中包括交通費、營養(yǎng)補(bǔ)助費等，您的參與將會對醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn)，我們熱誠歡迎您的報名及參與。如有疑問可電話咨詢 0379-63892239 。