臨床研究志愿者招募

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項己酮可可堿緩釋片在健康志愿者體內(nèi)的生物等效性試驗，健康志愿者招募會在獲得我院倫理委員會批準后進行，此次計劃招募：空腹40名健康受試者，餐后36名健康受試者。現(xiàn)向社會公開招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機會參加這項臨床研究。該試驗?zāi)康氖潜容^空腹及餐后給藥條件下，浙江普洛康裕制藥有限公司生產(chǎn)的己酮可可堿緩釋片（規(guī)格：400 mg）與Sanofi-AventisDeutschland GmbH持證的己酮可可堿緩釋片（400 mg；商品名：Trental?）在中國健康人群中吸收程度和吸收速度的差異，并評價浙江普洛康裕制藥有限公司生產(chǎn)的己酮可可堿緩釋片（規(guī)格：400 mg）的安全性。

招募條件：

必須符合下列所有標準才能入選為受試者：

1.       年齡在18周歲及以上（含邊界值）的中國健康受試者，男女均可；

2.       男性受試者體重不小于50kg，女性受試者體重不小于45 kg；體重指數(shù)在19.0~26.0 kg/m²范圍內(nèi)（包括臨界值）（體重指數(shù)（BMI）＝體重（kg）/身高²（m²））；

3.       試驗前簽署知情同意書，并對試驗內(nèi)容、過程及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)充分了解；

4.       受試者能夠和研究者進行良好的溝通，并且理解和遵守本項研究的各項要求。

不符合上述條件之一者，不得作為受試者入選。

本研究餐后組周期為4周期，清洗期不少于7天，空腹組周期為2周期，清洗期不少于7天，受試者在試驗每周期服藥的前2天入住本研究室，空腹研究血樣采集至給藥后36 h，餐后研究采血至給藥后36 h，每周期共入住4晚。受試者清洗期間均在院外進行，離院當天需檢查生命體征，出組需完成出組檢查。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來！

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準，允許面向社會公開發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報等途徑）。我們將遵照要求對志愿者的個人信息嚴格保密。

咨詢電話：0379-63892239                                                                                                                                 地址：河南省洛陽市西工區(qū)中州中路288號