臨床研究志愿者招募

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項(xiàng)阿奇霉素干混懸劑在健康志愿者體內(nèi)的生物等效性試驗(yàn)，此次健康志愿者招募已獲得我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，此次計(jì)劃招募：空腹42名健康受試者，餐后48名健康受試者，男女均可。現(xiàn)向社會(huì)公開招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機(jī)會(huì)參加這項(xiàng)臨床研究。比較空腹及餐后給藥條件下，廣東方盛融華藥業(yè)有限公司提供的阿奇霉素干混懸劑（規(guī)格：0.1 g）與輝瑞制藥有限公司持證的阿奇霉素干混懸劑（商品名：希舒美^?，規(guī)格：0.1 g）在中國健康人群中吸收程度和吸收速度的差異，評價(jià)兩制劑的生物等效性，并評價(jià)廣東方盛融華藥業(yè)有限公司提供的阿奇霉素干混懸劑的安全性。同時(shí)評價(jià)阿奇霉素干混懸劑在中國健康受試者中的適口性，為阿奇霉素干混懸劑用藥口感提供依據(jù)。

招募條件：

必須符合下列所有標(biāo)準(zhǔn)才能入選為受試者：

1、年齡在18周歲及以上（含邊界值）的中國健康受試者，男女均可；

2、男性受試者體重不小于50 kg，女性受試者體重不小于45 kg；體重指數(shù)在19.0~26.0 kg/m²范圍內(nèi)（包括臨界值）（體重指數(shù)（BMI）＝體重（kg）/身高²（m²））；

3、試驗(yàn)前自愿簽署知情同意書，并對試驗(yàn)內(nèi)容、過程及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)充分了解；

4、受試者能夠和研究者進(jìn)行良好的溝通，并且理解和遵守本項(xiàng)研究的各項(xiàng)要求。

本研究周期為3周期，清洗期不少于21天，受試者在試驗(yàn)每周期服藥的前2天入住本研究室，空腹研究血樣采集至給藥后144 h，餐后研究采血至給藥后168 h，共入住15晚。受試者洗脫期間均在院外進(jìn)行，入住當(dāng)天需進(jìn)行相關(guān)檢查。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進(jìn)行咨詢或電話報(bào)名。我們熱誠歡迎您的到來！

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，允許面向社會(huì)公開發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報(bào)等途徑）。我們將遵照要求對志愿者的個(gè)人信息嚴(yán)格保密。

咨詢電話： 0379-63892239                                                                                                           地址：河南省洛陽市西工區(qū)中州中路288號(hào)